미국 트럼프 행정부, 환각제 치료제 접근성 확대 행정명령 발표

트럼프 미국 대통령이 심각한 정신 질환 위기를 해결하기 위해 임상 환경에서 환각제(psychedelics) 사용을 확대하는 행정명령에 서명했습니다. 이번 조치는 환각제 치료제에 대한 접근성을 신속히 높이고, 해당 약물을 규제 대상 물질에서 재평가하도록 지시하는 내용을 담고 있습니다.

미 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)은 일부 환각제를 혁신 치료제로 지정하여 승인 절차를 간소화합니다. 또한 말기 환자가 임상 시험 중인 약물을 사용할 수 있도록 하는 시도권(right-to-try) 법안을 통해 환각제 치료 기회를 넓힙니다.

마티 마카리 FDA 국장은 다음 주 세 가지 세로토닌 2a 작용제(serotonin 2a agonists, 환각제 성분)에 대해 우선 심사 바우처를 부여할 계획이라고 밝혔습니다. 이번 행정명령에 따른 기관별 구체적인 결정 사항은 올여름 이후 발표할 예정입니다.

행정명령은 마약단속국(DEA, Drug Enforcement Administration)과 법무부(DOJ, Department of Justice)에 임상 연구에서 효과를 입증한 약물의 규제 재검토를 요구했습니다. 성공적인 3상 임상 시험을 거친 약물은 신속하게 규제 등급을 조정할 전망입니다.

이번 정책 추진에는 유명 팟캐스터 조 로건의 제안과 메이크 아메리카 헬시 어게인(Make America Healthy Again) 운동의 영향이 컸습니다. 트럼프 대통령은 참전 용사의 정신 건강 문제를 해결하는 데 이러한 치료제가 새로운 희망이 될 것이라고 강조했습니다.

정부의 이번 결정은 우울증, 오피오이드 중독, 외상 후 스트레스 장애(PTSD, Post-Traumatic Stress Disorder) 등 치료가 어려운 질환에 환각제가 효과적일 수 있다는 연구 결과에 기반합니다. 정부는 주 정부가 환각제 치료 프로그램을 개발하도록 5000만 달러의 예산을 지원합니다.

일각에서는 과학적 엄격함을 유지해야 한다는 목소리도 나옵니다. 환각제 치료제를 개발하는 기업들은 이번 행정명령이 약물 승인을 위한 임상적 요구 사항이나 과학적 기준을 낮추는 것은 아니라고 강조했습니다.

국립보건원(NIH, National Institutes of Health)과 질병통제예방센터(CDC, Centers for Disease Control and Prevention)를 이끄는 제이 바타차리아는 약물의 안전한 투여 방식에 대한 지속적인 연구가 필수적이라고 언급했습니다. 정부는 신속한 승인을 추진함과 동시에 환자가 치료제를 경제적으로 이용할 방안도 함께 모색합니다.

이 기사는 일반적인 건강 정보를 제공하며, 의학적 조언을 대체하지 않습니다. 구체적인 건강 문제는 의료 전문가와 상담하십시오.

출처: 미국 백악관 행정명령 발표문, FDA 및 NIH 공식 보도자료.