미국 340B 제도 개편안 발의 및 차기 FDA 국장 후보 논의
미국 상원이 저소득층 의약품 할인 제도인 340B 프로그램의 대대적인 개편안을 발의했습니다. 이와 함께 차기 식품의약국 국장 후보로 제프 바시르카 박사가 거론되며 미국 보건 정책의 변화가 예고됩니다.
미국 상원 보건위원회가 저소득층 환자를 위한 의약품 할인 제도인 340B 프로그램(340B Drug Pricing Program)을 제한하는 법안을 발의했습니다. 그동안 이 제도는 비영리 병원의 주요 수익원으로 활용되어 왔으나, 이번 법안은 제도의 운영 방식을 대폭 수정하려는 움직임을 보입니다.
빌 캐시디 상원의원이 발의한 이번 법안에는 제약 업계가 지속적으로 요구해 온 여러 제한 사항이 포함되었습니다. 핵심은 병원이 선불 할인을 받는 기존 방식 대신, 제약사가 사후 환급금을 지급하도록 변경하는 것입니다.
병원이 할인 혜택을 유지하려면 해당 혜택을 반드시 환자에게 직접 전달해야 합니다. 또한 처방 의약품에 대한 차등 가격 체계를 의무적으로 도입해야 한다는 조건도 법안에 명시되었습니다.
이번 법안은 병원들이 할인 혜택을 관리하기 위해 이용하는 계약 약국에 대해서도 엄격한 제한을 둡니다. 이는 340B 제도의 전반적인 운영 방식에 큰 변화를 가져올 것으로 예상됩니다.
한편 트럼프 행정부는 차기 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration) 국장 후보로 제프 바시르카 박사를 검토 중입니다. 바시르카 박사는 뉴욕 암 혈액 전문의 그룹을 이끌고 있는 저명한 의사입니다.
그는 독립 암 치료 네트워크인 원온콜로지(OneOncology)의 공동 설립자이자 이사회 멤버로 활동해 왔습니다. 또한 정밀 의료 기업인 카리스 라이프 사이언스(Caris Life Sciences)의 이사직도 맡고 있습니다.
바시르카 박사는 지난 2024년 대선 이후 로버트 에프 케네디 주니어를 보건부 장관으로 지지한 바 있습니다. 그의 국장 지명 여부는 향후 미국 보건 정책의 방향성을 가늠할 중요한 척도가 될 전망입니다.
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유럽의 반독점 규제 당국은 사노피(Sanofi)에 대한 조사에 착수했습니다. 사노피가 경쟁사의 독감 백신을 폄하하는 캠페인을 벌였다는 의혹이 제기되었기 때문입니다.
출처: 미국 상원 보건위원회 법안 자료, 주요 외신 보건 정책 보도.