미국 메디케어 약가 협상 회피 방지 정책 추진

미국 행정부가 공공 의료보험인 메디케어(Medicare)의 약가 협상 과정에서 발생하는 허점을 보완하는 새로운 정책을 발표했습니다. 이번 정책은 제약사가 기존 약물에 새로운 활성 성분(Active ingredients)을 추가하는 방식으로 약가 협상을 회피하는 행위를 방지하는 데 목적을 둡니다.

미국 메디케어 메디케이드 서비스 센터(CMS, Centers for Medicare and Medicaid Services)는 매년 약가 협상 대상 선정 절차를 수행합니다. 정부는 이번 조치로 프로그램의 무결성을 유지하고 공정한 약가 책정 환경을 조성합니다.

정부는 협상 대상이 될 20개의 의약품 및 생물학적 제제(Biologics, 생물학적 제제)를 2027년 2월 1일까지 발표할 예정입니다. 협상을 거쳐 결정된 가격은 2029년부터 본격적으로 적용합니다.

정부는 지난해에도 유사한 정책을 검토했으나 추가 연구와 분석을 위해 결정을 유보했습니다. 이번 제안은 그간의 검토를 바탕으로 실질적인 제도 개선을 추진하겠다는 정부의 의지를 보여줍니다.

미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)의 승인을 받은 의약품은 종류에 따라 7년에서 11년의 유예 기간을 거친 뒤 메디케어와 약가 협상을 진행합니다. 특히 병원에서 주로 투여하는 생물학적 제제는 경구용 약물보다 더 긴 유예 기간을 부여받습니다.

제약 업계는 이번 정책이 기업의 혁신 의지를 꺾을 수 있다고 우려합니다. 약물 개선을 통한 가치 창출 노력이 협상 대상 선정으로 인해 저해될 수 있다는 것이 업계의 주장입니다.

반면 정부는 이번 조치가 특정 기업의 편법적인 협상 회피를 차단하고 국민의 의료비 부담을 줄이는 데 필수적이라고 강조합니다. 정책의 실효성을 높여 메디케어 재정의 지속 가능성을 확보하겠다는 입장입니다.

이 기사는 일반적인 건강 정보를 제공하며, 의학적 조언을 대체하지 않습니다. 구체적인 건강 문제는 의료 전문가와 상담하십시오.

이번 정책 변화는 향후 미국 제약 산업 전반의 연구 개발 전략과 약가 정책에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 관련 업계와 정책 입안자들은 이번 제안이 가져올 시장 변화를 예의주시하고 있습니다.

출처: 미국 메디케어 메디케이드 서비스 센터(CMS) 공식 발표 자료 및 관련 외신 보도.